我們的優(yōu)勢

醫(yī)電器材及耗材提供商

神經電生理監(jiān)測和診斷用各類電極

產品展示
醫(yī)用一次性針電極(單線,多種顏色)
醫(yī)用一次性肌電同芯針系列
醫(yī)用一次性神經探頭(雙球)
醫(yī)用一次性螺旋電極(單線,雙絞線)
醫(yī)用一次性心電電極(表皮電極,單線)
醫(yī)用一次性神經探頭(彎鉤)
醫(yī)用一次性心電電極(表皮電極/接地電極)
新聞中心
2025/09/03
閱兵展軍威 同心聚企魂--我司組織觀看抗戰(zhàn)勝利80周年閱兵活動

9月3日上午,我司組織全體員工在公司B座六樓大劇院共同觀看了:中國人民抗日戰(zhàn)爭暨世界反法西斯戰(zhàn)爭勝利80周年閱兵盛典。莊嚴的儀式、雄壯的場面,讓每一位員工都深受感染,民族自豪感和愛國情懷油然而生。 通過觀看閱兵儀式,大家深切感受到國家的強盛與民族的復興,體會到和平的來之不易。先輩們用鮮血和生命換來的盛世中華,值得我們倍加珍惜和奮力守護。這次活動不僅激發(fā)了全體員工深厚的愛國熱情,更增強了團隊的...

2025/02/25
我司開展人工智能專題培訓 高層領學助力效能提升

 2025年2月19日,我司組織全體員工開展“人工智能賦能辦公效率”專題培訓。本次培訓聚焦人工智能發(fā)展趨勢,公司高層現場示范Deepseek等工具的應用,幫助員工快速掌握基礎技能。未來,我司將持續(xù)推進人工智能與業務深度融合,探索智能辦公新模式,為高質量發(fā)展注入新動能。

2024/08/01
我司順利通過公告機構TUV的飛行檢查

 2024年8月1日,公告機構TUV萊茵產品有限公司(TRLP)按照歐委會2013.09.24(2013/473/EU)法令,對我司進行無預先通知的審核,即飛行檢查。在公司高層和全員的一致努力下,我司順利通過TUV的飛行檢查,無審核發(fā)現項。

2023/12/22
再傳喜報--我司順利通過MDSAP和EN ISO13485監(jiān)督審核

 2023年12月19日,德國TUV對我司進行了為期四天的MDSAP及EN ISO13485監(jiān)督審核。我司全體成員在公司領導的帶領下齊心協力,順利通過此次監(jiān)督審核,無審核發(fā)現。

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基礎優(yōu)勢
國際合作
資質證書
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  醫(yī)用一次性螺旋電極產品在市場占有率為80%,醫(yī)用一次性針電極產品占40%,醫(yī)用一次性神經探頭產品占45%,一次性使用心電電極產品占30%。國際市場有美國、加拿大、歐盟的(德、英、法、意、荷、捷等28國)俄羅斯、南美的智利、巴西、玻利維亞,非洲的南非、尼日利亞、突尼斯、埃及等,亞洲的日本、韓國、新加坡、土耳其、印度、印尼、菲律賓、香港等,共有50多個國家。


醫(yī)用一次性針電極注冊證
醫(yī)用一次性神經探頭注冊證
一次性使用心電電極(表皮電極)注冊證
歐盟MDR CE證書
美國FDA認證醫(yī)用一次性神經探頭
美國FDA認證醫(yī)用一次性針電極
美國FDA認證一次性使用心電電極(表皮電極)
ISO13485國際質量體系認證證書
韓國GMP證書
日本注冊證書
中國醫(yī)療器械生產許可證
互聯網藥品信息服務資格證書
MDSAP證書-1
MDSAP證書-2

  我們獲得了國際質量體系ISO13485認證,還通過了歐盟MDR CE、美國FDA加拿大CMDCAS、韓國的KFDA、日本厚生省、土耳其、俄羅斯、巴西等50多個國家的注冊認證。我們在美國設立了兩家銷售公司,還在歐洲、加拿大、香港各設立了一家銷售公司。同時我們在美國和香港注冊了國際品牌Friendship Medical。
  本公司生產的產品系列規(guī)格全(產品有5大類、18系列、1000多種規(guī)格),產能大。


國家藥品監(jiān)督管理局     陜西省藥品監(jiān)督管理局      西安市市場監(jiān)督管理局
互聯網藥品信息服務資格證書編號:(陜)-非經營性-2022-0017
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廣告審查批準文號: 陜械廣審(文)第291114-06780號     陜械廣審(文)第291028-06732號     陜械廣審(文)第291028-06733號
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